Αίτηση στον EMA για άδεια κυκλοφορίας του μονοκλωνικού αντισώματος Xevudy
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας για το μονοκλωνικό αντίσωμα Xevudy (σοτροβιμάμπη).
Αιτούσα είναι η GlaxoSmithKline Trading Services Limited, η οποία ανέπτυξε το φάρμακο μαζί με τη Vir Biotechnology.
Το Xevudy, όπως αναφέρει η ΕΡΤ προορίζεται για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων με COVID-19 που δεν χρειάζονται συμπληρωματική οξυγονοθεραπεία και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή COVID-19.
Ο EMA θα αξιολογήσει τα οφέλη και τους κινδύνους του Xevudy σε μειωμένο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδώσει γνώμοδότηση εντός δύο μηνών, ανάλογα με το εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς αξιόπιστα και εάν απαιτούνται περαιτέρω πληροφορίες για την υποστήριξη της αξιολόγησης.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Πληρώσαμε ακριβά την Υγεία το 2023 - 5,89 δισ. ευρώ δαπάνησαν οι ΄Ελληνες το 2023
Τι δείχνουν τα στοιχεία για το δημόσιο και τις ασφαλιστικές
Σημαντικές αυξήσεις στις αποδοχές των Διοικήσεων των νοσοκομείων - €5.121 θα παίρνει ο διοικητής
Στο αμέσως επόμενο χρονικό διάστημα πρόκειται να εκδοθούν δύο ενιαίες προκηρύξεις που θα αφορούν στην…
Προσοχή: Αποσύρονται πασίγνωστες παρτίδες οφθαλμικής αλοιφής με εντολή του ΕΟΦ
Αιτία για την ανάκληση από τον ΕΟΦ είναι το ενδεχόμενο επιμόλυνσης της δραστικής ουσίας θειϊκή…
ΕΦΕΤ: Τι πρέπει να γνωρίζετε για τη χρήση ασπαρτάμης - Η κατάταξη και η Αποδεκτή Ημερήσια Πρόσληψη
Ποια είναι τα νέα δεδομένα μετά τις επιστημονικές ανακοινώσεις για τη χρήση του γλυκαντικού και…
Dentist Pass: Περισσότερες από 129.000 αιτήσεις για το πρόγραμμα προληπτικής οδοντιατρικής φροντίδας
Το Dentist Pass αναδεικνύει τη σημασία της προληπτικής οδοντιατρικής, καθώς και της σωστής ενημέρωσης γονέων…
Τέσσερα μέτρα από τον ΕΟΦ για την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων
Η απαγόρευση των εξαγωγών, αναφέρει ο ΕΟΦ, αποτελεί μέτρο το οποίο εφαρμόζεται προσωρινά και επιλεγμένα
Υπέρβαροι, καπνιστές και με πολλά προβλήματα υγείας ο ελληνικός πληθυσμός – Αποκαλυπτική έρευνα
Τον βαθμό ικανοποίησης των Ελλήνων από τη ζωή τους «μέτρησε» η ΕΛΣΤΑΤ.